科研不脚搅扰美国食物和药物办理

　　经费不脚一曲是FDA面对的一个大问题。FDA正在2009财务年度的预算为26。6亿美元，虽然取2008年比拟已有大幅添加，但远不克不及满脚需要。2008年，FDA将其6%的预算用于根本研究。此外，卡塞尔的演讲指出，FDA具有的科学家数量是其他联邦机构的2倍。

　　菲力普布歇尔是美国环保署的毒物学家，2008年秋天，他曾加入过一个特地委员会，评估婴儿奶瓶中一种名为酚甲烷的塑料的风险，他说，FDA的官员跟不上最先辈的风险评估方式。

　　一年前，维克丛林大学医学院的癌症生物学家弗兰克韬缇被录用为FDA的第一位首席科学家。本年2月，正在FDA前任局长安德鲁－冯埃森巴卸任后，韬缇出任FDA的代局长，他曾启动一个项目，让50位科学家为FDA工做2年，现在，这批科学家正正在工做。丹妮尔泰妮申请到了FDA的科学家学金，她目前的工做是辨别从骨骼中提取出来的干细胞中的生物示剂，预测它们的平安性和潜正在风险。她说：“当你正在阅读一份新药申请的查询拜访演讲时，你需要大白此中的数据和试验，你需要懂手艺的人来帮帮你。”。

　　美国大学医学院的药理学家加勒特菲茨杰拉德是FDA科学委员会。他说，显而易见，FDA需要更多的钱、更高的士气和更高程度的带领。他认为，该当为FDA配备它所需要的科学专家。他和其他专家认为，FDA该当逃求更多的科学合做。现实上，2006年，FDA曾经和国立卫生研究院（NIH）、工业界构成联盟，辨别用于药物无效性和平安性的生物示剂。可是，目前FDA贫乏经费来启动或培育各类科学合做关系。

　　虽然FDA也有本人的科研勾当，但因要素，未能让它出格支撑内部研究单元处置大范畴的科学研究。比来刚退休的威廉姆哈伯德是FDA前副局长，他正在FDA工做了近30年，他说，FDA“没有脚够的经费和处置根本药物研究”。

　　《科学》的文章认为，汉伯和夏夫斯坦的合做也许能处置这些棘手问题。俩人均曾正在大城市的公共卫朝气构担任要职，他们对疾病的监视有持久的乐趣。

　　本年53岁的玛格丽特汉伯和39岁的约书亚夏夫斯坦是美国公共卫生平安办理的两位宿将，现在，美国总统巴拉克奥巴马提名他们别离出任美国食物和药物办理局（FDA）局长和副局长。新出书的《科学》颁发文章指出，FDA破裂、经费不脚、危机四伏，俩人将面对严峻挑和，而加强科学研究应是该机构面对的当务之急。

　　从陈旧的消息手艺系统到海外食物和药物的查抄，汉伯和夏夫斯坦面对沉沉挑和，可是，也许最大的问题该当是科学。比来几年，新疗法申请书如潮流般涌向FDA，如干细胞医治法等；取此同时，FDA也一曲正在激励公司开辟见机而作的基因药物。对于监视和行规的施行而言，FDA绝对需要全新的方式来快速检测食源性疾病致病体，如沙门氏菌。

　　《纽约时报》的文章指出，美国每年大约有7600万人因污染的食物而生病，此中数万人住院，大约有5000人灭亡。

　　奥巴马正在3月14日暗示，美国的食物系统不单过时，并且严沉风险公共健康，必需进行完全。虽然他不相信能为一切问题供给处理方案。但可以或许做到的，是确保人们的食物和药物不会风险健康。他说：“我们的食物和药物的平安，是最根基的义务之一。”他颁布发表将建立一个包罗卫生部部长和农业部部长正在内的食物平安工做组，该工做小组将向他该当点窜哪些法令和律例、若何推进联邦各部分间的协做、如何确保法令的实施等。

　　然而，虽然研究并不是FDA的首要使命，但这并不料味着FDA会让专家们擦身而过。盖尔卡塞尔是礼来公司科学事务总裁，他说：“当最先辈的手艺被带到FDA时，我们没有脚够好的经验丰硕的专家做为评审人，这是不克不及接管的。”卡塞尔任的一个委员会正在2007岁尾发布了一份措词峻厉的演讲？。

　　《科学》的文章指出，汉伯和夏夫斯坦可否改变FDA的文化，将取决于和奥巴马的兴致和，以及FDA内部人员的反映。

　　玛格丽特汉伯被提名为FDA局长（上），约书亚夏夫斯坦被提名为FDA副局长。